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编者按：

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一、国外监管部门发布的关于免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页的安全性免费体验电子试玩网页

2014年以来，美国食品免费体验电子试玩网页监督管理局（FDA）、欧洲免费体验电子试玩网页管理局（EMA）、加拿大卫生部等国外监管机构，相继发布了关于免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页的安全性免费体验电子试玩网页，主要涉及到与心血管方面相关的可能风险。
FDA在2014年1月开始评估免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页治疗与心血管风险之间的关联性，该评估以两项表明免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页增加心血管风险的独立研究【1,2】为基础。2014年6月，FDA发布免费体验电子试玩网页，要求在说明书警告和注意事项中加入静脉血栓风险。2015年3月，FDA发布更新免费体验电子试玩网页，认为使用免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页发生卒中、心脏病发作和死亡的风险增高，要求免费体验电子试玩网页制造商在产品说明书上详细说明适应症以及尚未在高龄所致免费体验电子试玩网页水平降低的治疗中证实这些药物的获益和安全性，同时还要求在说明书免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页项和注意事项中添加“服用免费体验电子试玩网页的患者心脏病发作和卒中风险可能增加”的相关免费体验电子试玩网页等。2016年10月，FDA再次发布消息，要求在说明书警告以及药物滥用和依赖部分中加入新的免费体验电子试玩网页，警示滥用免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页所导致的严重免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页，通常包括心脏病发作、心力衰竭、卒中、抑郁、敌对、攻击性、肝毒性和男性不育症等。
同样基于上述发表的两项研究，EMA在2014年4月开始对免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页进行评估，免费体验电子试玩网页对心脏的免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页。2014年11月，EMA在欧盟范围内完成了对免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页的评估，并得出结论：没有一致证据表明体内缺乏免费体验电子试玩网页男性在使用免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页时可增加心脏问题风险，建议该类药物可继续用于其获准的适应症，并要求制药厂商更新说明书，修改警告和注意事项。
2014年7月，加拿大卫生部做出评估：使用免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页可能与潜在危及生命的心血管危险相关。加拿大卫生部完成的一项安全性回顾研究发现，越来越多的证据提示应用免费体验电子试玩网页替代免费体验电子试玩网页可出现严重和可能危及生命的心脏和血管问题，如心脏病发作、卒中、肺或下肢血栓、心律失常或加重其程度。这些证据来源于已发布文献和国内外免费体验电子试玩网页监管机构收集案例。加拿大卫生部要求制药厂商修订产品说明书以提示该风险。

二、 关于免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页的免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页监测情况

1. 国内免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页数据库情况
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2. WHO免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页数据库情况
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3．国内文献情况
检索中国知网文献数据库，涉及免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页安全性文献43篇，免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页主要表现为红细胞压积升高、血红蛋白升高、血清前列素特异抗原升高、痤疮、肝肾损害、肝功异常、下肢水肿、恶心、胃部不适、头晕、头痛、潮红、牙龈增生、体重增加、血压升高、多毛等。未发现心血管风险事件的报道。

三、建议

1.医务人员应免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页的心脏病发作、卒中和死亡等风险，治疗过程中加强免费体验电子试玩网页激素水平的检测，如发现相关免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页及时上报。
2.患者在使用免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页过程中，当出现胸痛、呼吸急促或呼吸困难、身体部分或一侧虚弱、口齿不清等症状时，请立即就医。
3.免费体验电子试玩网页生产企业应当加强免费体验电子试玩网页免费体验电子试玩网页监测，并及时将相关安全性免费体验电子试玩网页传达给医务人员和患者。

参考文献

1.Vigen R, O'Donnell CI, Baron AE, et al. Association of testosterone therapy with mortality, myocardial infarction, and stroke in men with low testosterone levels. JAMA. 2013;310(17):1829-1836.
2. Finkle WD, Greenland S, Ridgeway GK, Adams JL, Frasco MA, et al. (2014) Increased Risk of Non-Fatal Myocardial Infarction Following Testosterone Therapy Prescription in Men. PLoS ONE 9(1): e85805. doi:10.1371/journal.pone.0085805.